医疗设备制造涉及使用不同的程序来创建医疗设备。它们必须以正确的方式进行制造或加工,以符合相关协会制定的标准。这个行业见证了越来越多的公众审查,并且召回事件的成本很高。
用于医疗器械加工的精密CNC加工
首先,您需要选择适当的医疗器械加工程序,以帮助您创建高质量的产品。可以使用的最准确的方法之一是CNC加工。在这种类型的制造过程中,已经编程的计算机软件将决定机器的操作。提出正确的设计并选择适当的制造设备也将帮助您提出高质量的设备。一般而言,医疗设备原型对于您的设计和生产过程是基本的。在韦克,我们提供5轴CNC铣削和车削,以创建各种医疗设备。如果您的项目需要帮助,您可以在这里给我们发电子邮件info@waykenrm.com,我们会尽快与您联系。
快速开发健康产品样本将使您有机会评估概念并进行进一步改进。您选择的公司可以帮助您发展和验证您的想法。大多数想法未能实现,因为那些发明者不知道从哪里开始或如何建立模型。可以使用医疗快速原型技术来创建更准确的模型。
开发设备原型
研究人员将首先开发设备原型或特定医疗设备的初始模型。在此阶段,该医疗设备原型不面向公众使用。建立的模型随后将在有监督的实验室环境中进行测试。纠正原型可为研究人员提供一些有关消费者可能使用特定产品的重要信息。整个过程旨在最大程度地减少不同用户受到伤害的风险。但是,不可能消除医疗原型制作过程中的所有风险。
有效的原型是产品的重要组成部分。设计过程中的这一关键步骤使您有机会在上市之前获得一些回应并评估您的概念。原型还使人们有机会在将其推向制造之前,在设计,操作调整和适当的性能中寻找缺陷。
原型可以是任何东西,从简单的切菜板到复杂的3D打印设计,都可以使您降低产品风险。在医疗设备的生产中,构建,设计和操作测试原型对于将来的产品开发至关重要。很有可能,一些具有成本效益的程序会在临床医生的手中获得功能原型,以供评估,一些制造商可以帮助您确定哪种原型方法能够在您的预算内按时满足您的产品需求。一些常见的医疗设备包括活检管,套管,手术剪刀和用于骨外科的锯导板。
医疗设备公司还可以使用许多可用于临床原型生产的材料。其中一些包括钛,钢,尼龙和聚氨酯。尽管要使用的材料种类在很大程度上取决于特定的设备,但是在选择和表征材料时应考虑一些潜在的问题。在某些时候,必须对您的设备原型进行特许经营。在对设备进行版权保护时,至关重要的是要保护任何可能用来替代原始材料的替代方法。用于制造医疗设备的一些最流行的过程包括注塑,放电加工和挤压 。
1. 挤压
这是不间断的生产程序,其中硅橡胶通过模具张紧,使其具有理想的形状,然后将其固化。基本压力由螺钉产生,材料被标准化,压实并排出。用于制药和医疗用途的管子是使用此过程制成的。通过这些过程并以正确的方式进行包装,这意味着客户可以放心,该设备在到达洁净室之前不会变色。
2. 射出成型
目前,注模成型是稳定稳定地生产大量有机硅的最流行,最有效的方法。来自不同制造商的硅橡胶牌号可用于阀门,密封件和膜的生产。整个过程是完全计算机化的,即使对于那些最复杂的几何形状的过程,也不需要后处理。
3. 电火花加工
放电加工(通常称为EDM)是一种用于从导电材料中生产零件和其他元素的过程,由于材料硬度,所需的切削精度以及其他因素,这些材料无法在其他加工过程中进行处理。此过程适用于不同领域,但在创建模具,原型和模具时最有用,因为它可以切割非常精确的零件,并且可以切割硬质材料,例如硬质合金,钛,Inconel,Kovar和硬化钢工具。医疗行业在制造医疗设备时很大程度上取决于此程序。EDM还可以用于从孔洞中去除钻头和其他碎屑。
选择合适的医疗加工设备
您需要选择正确的医疗加工设备以获得高质量的设备。您选择的加工设备很大程度上取决于其用途和材料。您应该注意的第一件事是一台可以产生大量设备的机器。使用CNC机床是非常有利的,因为它可以在一段时间后复制相同的设计,并且几乎不需要人工干预。
您还应该查看要选择的加工设备中使用的技术类型。激光技术在医疗设备的生产中必不可少,因为它使用户有机会进行多种调整,以帮助提高特定设备的准确性。当涉及到设备的切割,钻孔和表面开发时,Waterjet技术也至关重要。